Expert Regulatory Affairs (all genders)

Expert Regulatory Affairs (all genders) Dienstgeber: Greiner Bio-One GmbH (GBO_AT) Arbeitsort: Kremsmünster Vertragsart: Unbefristet Your challenge • Ensure CE Compliance in the EU for Medical Devices and In Vitro Diagnostics (Creation and update of Technical Dossiers) • Check and Release of Labelling for Medical Devices and In Vitro Diagnostics • Perform and Participate in Regulatory Survey Procedures • Release of Advertisment Material • Responsible for EUDAMED and SWISSDAMED • Ensure UK and CH Compliance together with external stakeholders • Participate in PPWR working group at GBO (RA expert for PPWR) Your profile • University degree in life science (pharmacy, biology) • Profound Regulatory Knowledge in Medtech (Medical Devices and or In Vitro Diagnostics) • English in spoken and written on a business communication level, another language would be definitively an asset • Office Package and Outlook • Ability to work in a team (teamplayer) with high flexibility • Good communication skills • Quick understanding of complex Regulatory Situations • Friendly and professional attitude to represent the company vis a vis outside stakeholders • Ability to work under high pressure and workload peaks Our offer We offer you an exciting and independent area of responsibility in a modern and collegial working environment. In addition to numerous attractive social benefits, the gross annual salary for this position is at least EUR 60.977,60 (minimum salary according to the collective agreement for the chemical industry). Depending on your qualifications and professional experience, you may be eligible for a significant overpayment. If you have any questions or require further information about this job advertisement, please contact Manuela Silbermayr . Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen - unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben. • Aus- & Weiterbildung • Altersvorsorge • Betriebsarzt* • Essenszuschuss • Gesundheitsmaßnahmen • Flexible Arbeitszeiten* • Parkplatz* • Kinderbetreuung* • Firmenevents • Vergünstigungen • Home Office* • Variable Vergütung • Jobrad • Zusatzversicherung • Verkehrsmittelzuschuss  *Standort- und/oder Positionsabhängig Bewerben » Über Greiner Bio-One Greiner Bio-One ist ein Zuhause. Für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen, für Team-Player, die Wissen teilen und neue Denkweisen zulassen, für Menschen, die nach Exzellenz streben. Greiner Bio-One hat offene Türen für Könner, Macher und verborgene Talente, die in der Gesundheit Großes bewegen wollen. Wir haben Zukunft im Blut! Job ID: 4247 Bewerben »