Responsible Person / Fachkundige Person nach GDP (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Werndorf Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum Oktober 2026 Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees • verlässlicher Arbeitgeber • starkes globales Wachstum • internationale Karrieremöglichkeiten • umfassende Aus- und Weiterbildung • aktive Gesundheitsförderung • Gratis Parkplatz • Kantine • gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbH Mag. Celina Gößler, MA Hafnerstraße Graz Responsible Person / Fachkundige Person nach GDP (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet • Überwachung der Einhaltung aller geltenden GDP-Anforderungen sowie interner Vorgaben • Durchführung des Double-Check-Prozesses bei Homecare-Patienten-Bestellungen • Bewertung und Freigabe von Rücklieferungen sowie Entscheidungen über zurückgewiesene, zurückgerufene oder gefälschte Arzneimittel • Koordination und Unterstützung von Produktrückrufen • Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen mit GDP-Bezug • Durchführung bzw. Überwachung von Selbstinspektionen und Audits • Bewertung und Genehmigung von GDP-relevanten Abweichungen • Ansprechpartner für Behörden, Inspektionen und Kunden in GDP-relevanten Fragestellungen Wir erwarten • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in Qualitätssicherung, Logistik oder Distribution • Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise • Fundierte Kenntnisse der EU-GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel • Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (GDP, AMG, AMBO sowie nationale und internationale Vorgaben) • Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen von Vorteil • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie hohe Eigenverantwortung • Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit, qualitätsrelevante Entscheidungen unabhängig zu treffen • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Jahresbruttogehalt mind. EUR 60.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung) JETZT BEWERBEN